近来,跨国医疗巨子强生公司(Johnson & Johnson)宣告将以30.5亿美元现金收买专心于新式靶向医治的生物科技草创公司Halda Therapeutics。 这家草创公司由耶鲁大学Craig Crews教授创建,其立异的RIPTAC(受控诱导近接靶向嵌合体)药物渠道经过“hold and kill”机制精准靶向癌细胞,现在中心管线是用来医治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的口服候选药物HLD-0915。 Halda刚在10月发布第一批临床1/2期数据,显现该药在多线医治无效的晚期前列腺癌患者中安全耐受,部分患者的前列腺特异性抗原(PSA)和循环肿瘤DNA(ctDNA)水均匀明显下降。 Halda Therapeutics成立于2019年,由分子生物学家Craig Crews创建。Crews教授早年联合创建了开发多发性骨髓瘤药物Kyprolis(Proteolix公司)和全球首例PROTAC新药公司Arvinas,被认为是靶向蛋白降解范畴的开创者。Halda的称号源自古北欧语中“to hold(持握)”之意,涵义其研制的RIPTAC药物可以“钩住”两种蛋白并发挥效果。 据官网介绍,RIPTAC是一种双功用小分子,一端结合肿瘤特异性蛋白、一端结合细胞必需蛋白,两者被严密撮合构成全新的三元复合体,封闭要害功用蛋白的活性并诱导癌细胞逝世。这一机制直接面向“不行成药”靶点或随同耐药呈现的分子,经过制作新式蛋白-蛋白相互效果来战胜传统精准疗法易失效的限制。 Halda的研制重心是口服RIPTAC抗癌药物。现在其管线最先进的候选药物HLD-0915,靶向前列腺癌常见驱动因子雄激素受体(AR)和要害转录因子BRD4。HLD-0915规划成一端结合AR(在前列腺癌细胞中高表达),另一端结合必需蛋白BRD4,构成三元复合体并在肿瘤细胞内封闭BRD4功用,然后挑选性杀灭前列腺癌细胞。重要的是,这种“hold”机制不依赖于肿瘤驱动骤变;即便AR产生变异,HLD-0915仍然能有用诱导BRD4损失功用并发挥抗癌效果。 在动物试验中,口服HLD-0915可使前列腺癌肿瘤缩小、PSA水平下降,一起显现出优秀的医治指数。Halda已在本年9月启动了HLD-0915的1/2期临床试验,开始多个方面数据显现,HLD-0915耐受杰出,现已观察到多名晚期患者的PSA和ctDNA水平清楚明了地下降,并有患者印象学上呈现部位肿瘤缩小。现在HLD-0915已获美国FDA颁发快速通道资历,正在评价用于mCRPC的更前期医治线。 (一端以雄激素受体(AR)为肿瘤标志物,定位前列腺癌细胞,另一端结合要害蛋白BRD4,构成三元复合体并按捺BRD4功用,挑选性触发前列腺癌细胞逝世。) 除前列腺癌外,Halda管线中还有针对雌激素或孕激素受体阳性(HR+)转移性乳腺癌的RIPTAC项目,处于临床前至临床前优化阶段。公司声称利用在乳腺癌细胞中高表达的标志蛋白,使该RIPTAC可以将杀伤活性聚集于肿瘤区域并触发癌细胞逝世。 近年来,为应对其中心药物如免疫疾病重磅药Stelara失掉专利独占权的应战,强生活泼进军高增加医治范畴。此次收买是强生本年第二笔重磅买卖。 本年1月,强生以约146亿美元收买脑神经药物开发商Intra-Cellular Therapies,获取其已上市的抑郁症药物CAPLYTA及在研项目。此次收买Halda是强生2025年的第二个重磅收买案;此外,上一年强生还以131亿美元收买了心脏病介入器械商Shockwave Medical。清楚明了,强生正经过一系列并购在立异药物和高端医疗器械范畴快速扩张,寻觅新的成绩增加点。 在肿瘤范畴,强生具有强壮的研制管线和产品组合:其前列腺癌首要药物包含Zytiga(阿比特龙片)、Akeega(尼拉帕利+醋酸阿比特龙)和Erleada(阿帕鲁胺)。此外,强生还收买了抗PSMA抗体偶联药物ARX517(2024年以20亿美元并购Ambrx取得),在研项目中还有靶向KLK2的双特异抗体pasitomig等。 总的来说,强生在前列腺癌医治范畴现已树立了深沉根底。此次挑选收买Halda,不仅是看中了RIPTAC这一全新药物形式,也标明强生有意用立异疗法补偿传统医治办法的限制,Halda的技能与强生现有肿瘤药研制实力相吻合,是公司所寻求的中长期催化剂。一起,强生管理层也着重此次并购契合其偏好——即在已有内部才能和专业相关常识的范畴内进行立异并购。能预见,Halda收买完成后,新渠道将与强生现有管线进行整合,以丰厚其精准肿瘤医治组合。 从微观来看,全球癌症药物商场规模巨大并继续快速地增加。IQVIA陈述阐明,2024年全球癌症医治药物开销已达约2520亿美元,并估计到2029年将增加到4410亿美元;美国癌症协会估计2025年新增癌症病例将达约200万例。与此一起,TPD技能取得越来越多制药企业和投资者的喜爱。商场研究机构Mordor Intelligence猜测,全球靶向蛋白降解商场规模在2024年仅约5.44亿美元,2025年增至6.5亿美元,到2030年有望到达16亿美元左右,而且约60%的活泼蛋白降解项目聚集于肿瘤范畴。 这些数据标明,TPD技能尤其在抗癌方向潜力巨大,多个事例佐证了这一趋势:例如Crews教授早前兴办的Arvinas公司现已在前列腺癌和乳腺癌PROTAC药物方面取得发展,2024年其抗AR PROTAC药物完成了II期临床;Kymera Therapeutics等公司也在活泼推进多款降解剂进入临床试验。 展望未来,靶向蛋白降解在肿瘤范畴的远景被遍及看好,但仍需很多临床验证来验证其效果和安全性。强生对Halda的注资不仅是对这一新式技能的信赖,也有望加快这一范畴的研制速度。 声明:动脉新医药所刊载内容之常识产权为动脉新医药及相关权利人专属一切或持有。未经许可,制止进行转载、摘编、仿制及树立镜像等任何运用。文中假如触及企业信息和数据,均由受访者向分析师供给并承认。 特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布,本渠道仅供给信息存储服务。 郑丽文一国两区道路流出,有人害怕了,多国驻台代表排队求见 曾出演《艾斯奥特曼》的日本艺人顶峰圭二发帖责问高市:与我国起争论有什么优点 3-1!樊振东5天双杀+连场反转王楚钦,27-7,邓亚萍:T0等级选手 苏炳添最终一舞!全运会男人4X100米:湖北队38秒60夺冠,广东队取得第四名 档位最强!荣耀500官宣全系8000mAh青海湖大电池:抖音连刷31小时 红米K100 Pro Max曝光:2亿像素大底+潜望长焦,K90系列不香了 水月雨官宣Nice Buds平头耳机:价格16.6元,明早10:00上市 M5 Apple Vision Pro将于11月28日在韩国和台湾上市![]()
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